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膏药贴牌加工
黑膏药代加工合法文号,全面的合法文号是保障
发布时间:2019-10-18 10:52:44

黑膏药属于二类医疗器械,一般的加工厂家都是有这个文号的。

一二三类医疗器械

第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; (c)临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸; (d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机 手提式氧气发生器; (e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; (f)医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

办理二类医疗器械需要什么材料

1、提供所经营产品的备案号与产品种类;

2、提供一名医疗相关人员的相关职业毕业证书与身份证复印件;

3、提供公司营业执照副本原件;

4、提供公司公章;

5、提供公司的规章制度及管理手册;

6、提供一个仓储地址的房屋租赁合同、房产证复印件、房东身份证复印件;

7、提供仓储地址的房屋布局图;

随着国家对注册证审查审核力度的加大,注册一个贴剂文号,加上临床试验等费用,一个产品面世大约需要200万左右的费用,所以很多小型企业就面临着倒闭的风险,所以膏药贴牌就成为一种趋势。

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